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流水線烘箱滅菌產品質量要求 | 來源:本站 點擊數:3102次 更新時間:2019/10/28 10:27:25 | 產品質量:
烘箱出口西林瓶應內外干燥,出瓶溫度 ≤30℃,破瓶率低于0.1%;處理后西林瓶(7—20ml模制瓶)水份小于 0.5毫克/瓶。
滅菌后,西林瓶成品合格率≥100%,不得檢出金屬屑、玻璃屑、長度或最大粒徑超過2mm纖維和塊狀物等明顯外來的可見異物,并在旋轉時不得檢出煙霧狀微粒柱。
除熱源效果:采用生物指示劑試驗合格(細菌內毒素指示劑),滅菌后確保容器中的內毒素下降率大于1000:1(3個對數級),滿載、半載時均能滿足。
滅菌效果:采用生物指示劑試驗合格(黑色枯草芽孢桿菌指示劑),滅菌后確保下降率大于1000000:1(6個對數級)。 |
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